Mylan est un laboratoire fondé en 1961 en Virginie aux USA, dont la mission principale est la commercialisation des génériques. Ils permettent de faire parvenir le principe actif dans l’organisme là où il doit agir. Aujourd'hui, l'Inde représente 60% … Les actionnaires de Mylan – dont le laboratoire est basé à Pittsburgh – vont détenir 43 % de la nouvelle entité, contre 57 % pour les propriétaires de Pfizer. Selon le Center for responsive politics, les dépenses de lobbying de Mylan aux États-Unis s'élèvent en 2015 à 1 550 000 dollars[19]. Mais ils ne sont pas seulement identiques, ils sont aussi économiques et civiques. Les médicaments génériques permettent-ils de faire des économies à notre système de santé ? Juste après cette offre d'acquisition sur Perrigo, Teva lance une offre d'acquisition non sollicitée de 40 milliards de dollars sur Mylan[8]. « Dans le cadre de l’entrée en vigueur du Règlement Général sur la Protection des Données (« RGPD »), le 25 mai 2018 ; Mylan met à jour sa Politique de Confidentialité des Données, que vous trouverez ICI, afin de refléter le nouveau règlement et vous fournir des informations détaillées sur l’utilisation et la protection des données personnelles vous concernant, ainsi que des droits dont vous disposez. En juillet 2019, Pfizer annonce la fusion de ses activités génériques, avec Mylan, créant un nouvel ensemble ayant 20 milliards de chiffres d'affaires et détenu à 57 % par les actionnaires de Pfizer[13],[14]. La substance active (ou principe actif du médicament) en est soit identique, soit équivalente1 à celle du produit de marque, les seules autres différences possibles étant la présentation, la forme d'administration (uniquement pour la voie orale)2 et les excipients avec une tolérance dans la concentrat… L'Agence européenne des médicaments se prononcera d'ici janvier. … Chez Mylan, nous appliquons une seule norme de qualité mondiale dans toutes nos activités. Mylan fait désormais partie de Viatris, une nouvelle entreprise pharmaceutique mondiale qui s’engage à fournir aux personnes, à chaque étape de la vie, les moyens de vivre en meilleure santé. ... ont créé le « MyLan » du secteur. Mylan lance en 2015 sa première campagne de communication en direction du grand public[17]. En cliquant sur "Continuer", vous allez quitter le site institutionnel de Mylan France et accéder à un site externe. Pour répondre à des défis pharmacologiques aussi bien locaux que globaux, nos équipes de recherche et développement sont présentes dans le monde entier, au plus près des besoins des patients. Son siège social se trouve à Canonsburg en Pennsylvanie, dans la banlieue de Pittsburgh. Dénommée Mylan Medical, elle exploite les produits des sociétés Abbott Product et Meda rachetées par Mylan respectivement en 2014 et 2016. Vous souhaitez avoir des informations complémentaires, INFORMATIONS IMPORTANTES : Nouvelle Politique de confidentialité, http://www.sante.gouv.fr/qualite-securite-et-efficacite.html, http://www.medicamentsgeneriques.info/son-marche/un-secteur-innovant-pour-les-industriels/. Un médicament générique est une reproduction d’un médicament original, ou médicament d’origine. Cela signifie que les médicaments de marque et génériques sont équivalents sur le plan de la force, du dosage, de la qualité, de la sécurité et de l’efficacité. Direction; Notre gamme de plus de 1 200 références en pharmacie et à l’hôpital et couvre près de 90 % des domaines thérapeutiques5 La fabrication des médicaments génériques chez Mylan. C’est un acteur clé du développement du marché des génériques remboursés ou non en France, depuis sa présence en 1996. En plus des inspections régulières et réglementaires, 40 auditeurs internes contrôlent environ 300 sites par an. Les médicaments génériques sont-ils de qualité inférieure aux médicaments innovateurs? Entre 2000 et 2013, environ 15,5 milliards d’euros ont ainsi été économisés grâce à la substitution par des médicaments génériques, et plus de 2,4 milliards d’euros pour la seule année 20134. Les excipients sont aussi bien présents dans la composition des médicaments d’origine que des médicaments génériques. Le siège français et EMEA de l'entreprise est situé à Saint-Priest dans la banlieue de Lyon. En février 2016, Mylan lance une offre d'acquisition de 7,2 milliards de dollars, hors reprise de dette, sur l'entreprise suédoise Meda. Les usines dans lesquelles nous fabriquons sont souvent d’anciennes usines de laboratoires de médicaments d’origine qui sont désormais des façonniers ». Un médicament générique ou générique  est un médicament identique ou équivalent à celui d'une marque (appelé médicament princeps). Comme pour tous les médicaments, les génériques font l’objet d’un suivi après leur commercialisation (réalisation d’inspections sur les lieux de développement, de fabrication et d’exploitation ; contrôle en laboratoire des médicaments génériques ; pharmacovigilance, etc.). Lors d’une inspection du site de la société GVK B… Biogaran est un laboratoire français spécialisé dans les médicaments génériques. L’Union européenne exige de ses Etats membres qu’ils suspendent, à partir du 21 août, la commercialisation de près de 700 médicaments génériques testés et fabriqués en Inde. Un médicament générique doit contenir la même substance active, dans la même quantité et sous la même forme pharmaceutique (sirop, comprimés, …) que le médicament original. En plus des inspections régulières et réglementaires, 40 auditeurs internes contrôlent environ 300 sites par an. La fabrication de médicaments, qu’ils soient générique ou d’origine, doit être effectuée dans les mêmes conditions et selon les mêmes textes de référence [Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) des médicaments et des substances actives] et ce quel que soit le lieu de production. Les usines dans lesquelles nous fabriquons sont souvent d’anciennes usines de laboratoires de médicaments d’origine qui sont désormais des façonniers ». Avec un prix jusqu’à 60 % inférieur à celui du produit de marque, le remboursement des médicaments génériques coûte effectivement moins cher à l’Assurance maladie. Les médicaments d’origine sont protégés par un brevet, qui assure une exclusivité du marché à son fabricant pour une durée de dix à quinze ans environ. Mylan avait déjà lancé une offre d'acquisition sur Meda en 2014[11]. Les autorités de santé contrôlent avec la même rigueur les médicaments génériques et les médicaments d’origine. Il déclare en 2018 pour cette activité des dépenses d'un montant compris entre 100 000 et 200 000 euros[18]. Le siège français et EMEA (Europe, Middle-East, Africa) de l'entreprise est situé à Saint-Priest dans la banlieue de Lyon. Oui, les médicaments génériques contiennent strictement la même quantité de principe(s) actif(s) que celle contenue dans le médicament d’origine. Mylan Laboratories Inc. une société basée aux États-Unis dont l'activité principale est la commercialisation de médicaments génériques. Aujourd’hui, nous sommes un des leaders mondiaux de la fabrication de médicaments génériques et de spécialités pharmaceutiques, présents dans plus de 165 pays et territoires. Merci de lire et de confirmer que vous avez lu, compris et acceptez notre nouvelle Politique de confidentialité. Son siège social se trouve à Canonsburg en Pennsylvanie, dans la banlieue de Pittsburgh. Elle montre que les agences effectuent des contrôles et prennent des mesures pour protéger les personnes", réagit Bruno Toussaint, directeur éditorial de la revuePrescrire à la suspension par l’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) de l’autorisation de mise sur le marché (AMM) de 25 médicaments génériques commercialisés en France. En outre les fabricants de médicaments génériques sont obligés de démontrer que leur médicament est « bio-équivalent » au médicament de référence. Oui. En savoir plus, Vous êtes client Mylan, nous mettons à votre disposition des outils et des services dédiés Quels sont les renseignements qui doivent figurer sur une présentation de médicament générique? La dernière modification de cette page a été faite le 15 mars 2020 à 01:04. Bien que ce site Mylan reste actif pour l'instant, nous vous invitons à visiter le site Viatris pour en savoir plus sur notre engagement à accroître l'accès à des médicaments de qualité pour répondre aux besoins des patients. Enterprise. La société a déplacé son siège à Morgantown en Virginie-Occidentale en 1965. L’organisme régulateur fédéral, Santé Canada, est chargé d’encadrer la mise en marché de l’ensemble des médicaments et de voir à la sécurité et à la qualité des produits, qu’ils soient innovateurs ou génériques. Mylan a été créé en 1961 sous le nom de Milan Pharmaceuticals, par Milan Puskar et Don Panoz, dans la ville américaine de White Sulphur Springs en Virginie-Occidentale. 3/ Oui L'ANSM, Agence Nationale pour la Sécurité du Médicament, poursuit un programme. Lorsqu’on se procure des médicaments à la pharmacie, avec ou sans ordonnance, il est souvent possible d’opter pour des versions génériques. Les médicaments de référence, tout comme les médicaments génériques, sont fabriqués pour 97 % d'entre-eux en Europe dont 55 % en France. Le médicament d'origine est celui qui a été commercialisé en pre… Tous les médicaments Mylan sont conçus, développés et fabriqués selon les exigences des bonnes pratiques de fabrication. Malgré les alertes, une autorisation de mise sur le marché (AMM) est délivrée le 10 mars 2008 pour deux génériques du Mediator aux laboratoires Merck Génériques et Qualimed, acquis ensuite par Mylan. En novembre 2015, l'offre d'acquisition sur Perrigo de la part de Mylan est un échec[10]. Des médicaments génériques à l’efficacité thérapeutique identique. Mylan fait maintenant partie de Viatris, une nouvelle entreprise pharmaceutique mondiale engagée à donner aux gens les moyens de vivre en meilleure santé à chaque étape de leur vie. ... le concept de made in France dans le médicament générique repose aussi sur deux autres éléments : ... où vous avez une usine dans le monde qui fabrique pour tous les pays. Les investissements en R&D étant moindres, le médicament générique sera commercialisé à un prix plus bas que le médicament d’origine. Ce sont la Chine et l'Inde qui assurent à elles deux une grande partie de la production mondiale de médicaments et de substances actives. Cette option s’avère certes plus économique, mais peut-on se fier à la qualité, à l’efficacité et à la sécurité de ces produits? Au moment où les deux pays sont en froid ... un médicament générique fabriqué par l ... qui utilise des ingrédients actifs notamment chinois pour fabriquer des médicaments génériques.